La vacuna contra el coronavirus podría estar más cerca de ser una realidad. Esta semana, investigadores del Centro Nacional de Biotecnología (CNB) han iniciado los ensayos preclínicos con animales. El grupo que lidera Mariano Esteban junto a Juan García Arriaza está desarrollando una vacuna para luchar contra el Covid-19.
Esta se basa en una modificación del virus, un método que se usó en la erradicación de la viruela en los 70. Utilizan una cepa muy atenuada del virus Vaccinia, de la familia de la viruela, como vector viral. A este se le insertan genes del nuevo coronavirus que puedan inducir una buena respuesta inmune frente al SARS-CoV-2.
Hay posibilidades reales de inducir protección utilizando esta aproximación con una sola dosis de la vacuna. Esto ya se ha conseguido en proyectos anteriores del laboratorio para vacunas contra ébola, zika y chikungunya.
LAS FASES DE LA VACUNA CONTRA EL CORONAVIRUS
El proceso de generación de una vacuna pasa por varias fases que necesitan varios meses cada una. En primer lugar, la generación del prototipo de vacuna en el laboratorio mediante ensayos en células en cultivo. Dicha fase 1 ya ha sido completada.
En la segunda fase pueden comenzar los ensayos preclínicos con modelos animales con el objetivo de demostrar que la vacuna es inmunogénica y eficaz, es decir, que produce una respuesta inmune protectora frente al patógeno, y que es segura y no causa efectos adversos. Esta es la fase en la que se encuentran actualmente.
Una vez finalizada esta etapa, se pasaría a la fase clínica con humanos, que a su vez tiene varias etapas. En primer lugar, se evalúa su seguridad en voluntarios sanos, que no tienen la enfermedad, para confirmar que la vacuna no induce efectos adversos. Después se estudia su eficacia en personas que están expuestas al virus, para confirmar que se genera respuesta inmune y que esta respuesta inmune, protege.
De manera paralela, se debe estudiar la manufactura de la vacuna a gran escala para confirmar que se pueden obtener las miles de dosis necesarias para la población y que conserva las propiedades con las que se había diseñado, manteniendo su eficacia y seguridad.
